인부담률은 기존의 퍼제타와 동일하게
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작성자 : test 작성일 24.08.02test123@google.com
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이번 고시에 따라 페스코의 본인부담률은 기존의 퍼제타와 동일하게 ▲국소 진행성 염증성 또는 초기 단계(지름 2㎝ 초과)인 HER2 양성 유방암 환자의 수술 전 보조요법으로 화학요법과 병용투여 시 30% ▲수술 후 보조요법으로 HER2 양성 및 림프절 양성(트라스트주맙과 퍼투주맙병용요법의 투여 18주기.
앞서 얀센은 2018년 유한양행으로부터 렉라자를 기술 이전받은 뒤, 지난해 말 FDA에 비소세포폐암 1차 치료제로 자사 항암제 리브리반트와 렉라자의병용요법에 대한 허가신청서를 제출했다.
이후 FDA는 두 달 만인 올해 2월 렉라자-리브리반트병용요법을 우선심사 대상으로 지정했다.
유한양행이 2018년 존슨앤드존슨(J&J)에 렉라자를 최대 12억5500만 달러(약 1조7000억원) 규모에 기술수출했고, J&J에서 지난해 말 FDA에 렉라자와 '리브리반트'(성분명 아미반타맙)병용요법에 대한 신약허가신청서를 제출했다.
렉라자는 품목허가를 신청한 지 2개월 만인 올해 초 FDA의 '우선심사' 대상으로.
이번 허가로 마운자로는 성인 환자의 만성 체중 관리를 위해 저칼로리 식이요법및 운동요법의 보조제로서 주 1회 투여하는 피하주사로 승인됐다.
가장 빈번하게 보고된 이상반응은 오심, 설사, 변비, 구토를 포함한 위장관 장애 및 설포닐우레아와 메트포르민 및/또는 SGLT-2 억제제를병용하거나.
이번 고시에 따라 페스코의 본인부담률은 기존의 퍼제타와 동일하게 △국소 진행성 염증성 또는 초기 단계(지름 2㎝ 초과)인 HER2 양성 유방암 환자의 수술 전 보조요법으로 화학요법과 병용투여 시 30% △수술 후 보조요법으로 HER2 양성 및 림프절 양성(트라스트주맙과 퍼투주맙병용요법의 투여.
이번 계약을 통해 고형 종양 환자를 대상으로 압타바이오의 신규 표적 면역항암제 'APX-343A'와 MSD의 항PD-1 면역항암제 Keytruda®(펨브롤리주맙)병용요법의 안전성 및 유효성을 평가할 예정이다.
압타바이오는 임상진행의 스폰서를 맡고, MSD는 본 임상을 위해서 Keytruda®(펨브롤리주맙)를.
존슨&존슨社는 자사의 항암제 ‘다잘렉스 파스프로’(Darzalex Faspro: 다라투뮤맙+히알루로니다제-fihj)의 4제병용요법이 FDA의 허가를 취득했다고 30일 공표했다.
자가유래 조혈모세포 이식수술(ASCT)이 적합하고 다발성 골수종을 신규진단받은(NDMM) 환자들을 위한 유도요법제 및 공고요법제(consolidation therapy)로.
암브록솔 성분이 고셔병 때문에 결핍되어 있는 효소에 달라붙어 그 기능을 강화시키고, 뇌까지 공급될 수 있게 한다는 것이다.
하지만 장기 효과, 부작용 등에 대한 추가 연구가 없었는데, 이범희 · 황수진 교수팀이 약 10년 간 효소대체요법과 암브록솔병용치료에 대한 연구 결과를 발표한 것이다.
이번 승인은 4제병용요법이 VRd에 비해 질병 진행 또는 사망 위험을 60% 감소시킨 것으로 나타난 3상 PERSEUS 임상시험 데이터를 뒷받침한다고 밝혔다.
이 시험은 줄기세포 이식을 받을 수 있는 1차 다발성 골수종 환자를 대상으로 요법을 테스트했다.
작년 ASH 컨퍼런스에서 PERSEUS 연구자인 네덜란드.
이번 고시에 따라 페스코의 본인부담률은 퍼제타와 동일하게 △국소 진행성 염증성 또는 초기 단계(지름 2㎝ 초과)인 HER2 양성 유방암 환자의 수술 전 보조요법으로 화학요법과 병용투여 시 30% △수술 후 보조요법으로 HER2 양성 및 림프절 양성(트라스트주맙과 퍼투주맙병용요법의 투여 18주기.